上海谊众涨停原因,上海谊众热点题材

《 上海谊众 688091 》

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《上海谊众 688091》 热点题材

上海谊众涨停原因:
688091 上海谊众-U10:41科创板+医疗+22一季报+次新-中
科创板+22一季报增长659%+紫杉醇是经典的化疗基础药物+主营为抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化+国内改良型新药的创新先锋企业+上海市奉贤区
(更新时间:2022-05-05)

上海谊众涨停/异动原因:
紫杉醇胶束+创新药+抗癌药
1、公司紫杉醇胶束市场潜力巨大,现已在12省挂网成功,当前有在用医院约70家,目前应用最大的在江苏省,月占60%左右。22年新增一条100-120万的产能,预计23年全年实际产能实现150-160万支。
2、公司的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”为公司自主研发的紫杉醇创新剂型,紫杉醇为化疗的基石性药物,广泛用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。紫杉醇胶束是国家药监局批准的境内外均未上市的2.2类新药,也广泛应用于其它恶性肿瘤的治疗。
3、公司致力于创新药物及相关产品的开发,是一家集研发、生产、商业化为一体的高科技制药企业。公司拥有独特的纳米给药系统DDS研发平台。2023年11月29日据据国家知识产权局公告,上海谊众申请纳米载药递送系统专利,可大幅提高胰腺癌治疗的精准性和有效性。
(更新时间:2023-12-07)

题材要点:

要点一:多西他赛胶束,卡巴他赛胶束
多西他赛胶束,卡巴他赛胶束是一种新型纳米给药系统的改良制剂,公司已筛选出创新的不含TWEEN-80,适合于多西他赛,卡巴他赛的共聚物药用辅料,并采用独家的界面经高密度二硫键交联技术,使多西他赛胶束,卡巴他赛胶束同时具备了体内较高的稳定性和肿瘤组织控释药物的靶向功能。相比于普通紫杉醇注射液采用的毒性较大的增溶剂聚氧乙烯蓖麻油,多西他赛和卡巴他赛注射液采用的增溶剂TWEEN-80具有较高的安全性,因此,胶束化的多西他赛和卡巴他赛制剂要真正实现临床价值提升难度较紫杉醇胶束要高,而仅仅通过采用两亲嵌段共聚物替代制剂中的TWEEN-80来提高耐受剂量并提高疗效的可能性很低。多西他赛胶束,卡巴他赛胶束是公司主要在研项目,按照后续研发计划,将进一步对药用辅料的核心处方进行优化,探索放大工艺,开展临床前动物实验,临床试验申报等,预计2023年-2024年开始临床试验,临床前研究预计需要1000万元研发投入。

要点二:核心产品获批上市
公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年10月26日获得国家药品监督管理局批准(药品批准文号:国药准字H20210047),该产品为紫杉醇的创新剂型,是国家药监局批准的首个境内外均未上市的紫杉醇胶束类产品,属于国家2.2类新药,联合铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性,不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。紫杉醇胶束的获批上市标志着公司从单一的研发型企业转变为集研发,生产和销售为一体的高科技制药企业,是公司发展历程中的重要里程碑,公司发展步入崭新的阶段。

要点三:卡巴他赛胶束
卡巴他赛与紫杉醇同属紫杉烷类药物,均属于肿瘤治疗的化疗药物,主要适用于前列腺癌的治疗,现阶段国内尚无卡巴他赛相关原料药及药物制剂上市。公司利用其独特的纳米给药系统DDS 研发平台和药用高分子辅料制备技术,已筛选出创新的,精准的适合于卡巴他赛的共聚物药用辅料,并采用独家的界面经高密度二硫键交联技术,使卡巴他赛胶束同时具备了体内较高的稳定性和肿瘤组织控释药物的靶向功能。2021年,卡巴他赛胶束处于临床前研究阶段,公司将根据研发需求及实际研发进展,逐步增大研发投入,丰富产品管线,增强公司未来的盈利能力。

要点四:适应症扩展
紫杉醇为广谱抗肿瘤化疗药物,公司的紫杉醇胶束在非小细胞肺癌适应症获批后,将进行扩大适应症的临床研究及后续的上市申请,如能成功获批,公司的紫杉醇胶束适应症将扩大到小细胞肺癌,乳腺癌,胰腺癌,胃癌,卵巢癌。根据全国肿瘤登记中心最新数据显示,2015年中国恶性肿瘤新发病例数392.9万例,其中肺癌78.7万例,胃癌40.3万例,乳腺癌30.4万例,胰腺癌9.5万例,卵巢癌5.21万例,公司产品的市场空间在未来几年将得到进一步拓展。

要点五:紫杉醇销售金额
紫杉醇是经典的化疗基础药物,具备广谱抗肿瘤的特性,在肺癌,乳腺癌,胃癌,卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势。紫杉醇自1992年上市以来已近30年,因其疗效确切,适应症广,临床需求大,围绕着紫杉醇的改良型剂型研发持续进行,目前已上市的紫杉醇剂型包含普通紫杉醇注射液,紫杉醇脂质体,白蛋白紫杉醇,剂型改良使传统化合物不断焕发生命力,紫杉醇类产品目前是国内销售金额排名第一的化学制剂,也是抗肿瘤药物领域销售金额最大的品种。根据PDB数据,样本医院紫杉醇销售金额从2015年的17.83亿元增长到2020年的24.84亿元,年均复合增速达到6.86%,快于抗肿瘤药物的增长。

要点六:抗肿瘤药物改良型新药
公司致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,拥有高分子材料,药物制剂,生物学等背景的高科技人才,掌握纳米药物载体和药用高分子辅料合成的核心关键技术,在纳米给药系统领域具有独特的创新性。自成立以来,公司坚持自主创新,针对已上市的疗效确切,适应症广,临床需求大的抗肿瘤药物,独创性地研发了改良型新药紫杉醇胶束。公司主要研发产品是紫杉醇胶束。紫杉醇胶束是一种创新的不含聚氧乙烯蓖麻油,适合于紫杉醇的精准药用辅料甲氧基聚乙二醇2000-聚丙交酯共聚物为载体的冻干粉针剂,为公司自主研发的改良型新药,围绕该产品的研制已获授权发明专利3项。

要点七:紫杉醇聚合物胶束
紫杉醇为治疗肿瘤疾病化疗的基石药物,是目前市场上销量第一,最有效的抗肿瘤药物之一,适应症范围广,临床使用方案丰富。注射用紫杉醇聚合物胶束作为紫杉醇的创新剂型,属于国家重大新药创制项目。该剂型具有极强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度,相较于已上市的其它紫杉醇剂型:紫杉醇胶束在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性,用药前无需任何抗过敏预处理,无需使用特殊输液装置,临床使用便捷,临床研究结果显示,紫杉醇胶束的客观缓解率(ORR)显著提高,无进展生存期(PFS)显著延长。在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗上无论疗效及安全性均显示了其独特的优势和先进性,将成为非小细胞肺癌化疗药物的新选择。

要点八:高科技制药企业
公司致力于创新药物及相关产品的开发,是一家集研发,生产,商业化为一体的高科技制药企业。公司拥有独特的纳米给药系统DDS研发平台,可针对临床应用的经典药物研发专属性药用辅料,通过纳米技术进行剂型创新,大幅提升其安全性和有效性,赋予其新的价值和生命力。公司的核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”为公司自主研发的紫杉醇创新剂型,国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批立项项目,国家药监局作为2.2类创新药,针对非小细胞肺癌一线治疗批准上市的首个紫杉醇聚合物胶束。围绕该产品研发,拥有3项发明专利,先后荣获国家科技型中小企业创新基金无偿资助项目,上海市科委科技成果转化及产业化项目等多项荣誉。

要点九:紫杉醇胶束扩大适应症研究
紫杉醇胶束的首个获批适应症为非小细胞肺癌,由于紫杉醇的广谱抗肿瘤属性,在临床实践中广泛应用于肺癌,乳腺癌,胃癌,卵巢癌等癌种的治疗。紫杉醇胶束获批上市后,公司在努力推广产品在非小细胞肺癌临床治疗应用的同时,加速推进该产品在小细胞肺癌,乳腺癌,卵巢癌,胃癌等癌种的扩大适应症临床试验工作,尽快扩大紫杉醇胶束的适用患者人群,在满足市场需求的同时增强公司盈利能力。

要点十:靶向纳米紫杉醇聚合物胶束研发
公司同时已在开展两种靶向纳米紫杉醇聚合物胶束的研发,一种为具有靶向性的多肽偶联纳米紫杉醇聚合物胶束,该项目为针对胰腺肿瘤治疗研发的靶向性PMC(靶向多肽偶联纳米胶束)药物,另一种为具有靶向性的小分子偶联纳米紫杉醇聚合物胶束,该项目为可针对前列腺肿瘤,胰腺肿瘤治疗研发的靶向性AMC(靶向小分子偶联纳米胶束)药物,两种药物是通过在紫杉醇纳米胶束表面修饰靶向性多肽或小分子,打造主动靶向性纳米药物递送系统,大幅增加药物在肿瘤组织的富集量,同时通过受体介导的胞吞作用将药物有效地递送至肿瘤细胞内,提高胞内的药物浓度,以增强疗效。

要点十一:产品竞争优势明显
注射用紫杉醇聚合物胶束是抗肿瘤药紫杉醇类产品中的全新一代创新剂型,是国家药监局作为2.2类创新药批准上市的首个紫杉醇胶束类产品。该产品针对非小细胞肺癌大规模的Ⅲ期临床确证性研究显示,较普通紫杉醇注射液相比,紫杉醇胶束用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理,并且在剂量大幅提升的情况下,有相对更低的神经毒性,骨髓抑制最低点4级中性粒细胞下降发生率也显著低于普通紫杉醇注射液。疗效上,紫杉醇胶束优于现有已上市的紫杉烷类药物,具有显著的临床优势,即使与贝伐珠单抗 紫杉醇 卡铂三药联合,免疫疗法(PD-1/PD-L1抗体)联合化疗等其他NSCLC一线疗法的临床数据相比,其疗效也相当。以上优势使紫杉醇胶束将成为紫杉烷类药物中又一重要的化疗药物,成为抗肿瘤化疗药物的新选择。

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上海谊众涨停原因,上海谊众热点题材

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